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河北省藥品醫療器械檢驗研究院
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  • 更新日期:2024.08.25 14:05:40
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河北省藥品醫療器械檢驗研究院是河北省藥品監督管理局直屬公益性事業單位,加掛河北省化妝品檢驗研究中心,是全省藥品監管系統唯一的省級法定藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測機構。主要承擔藥品、醫療器械、化妝品、保健食品、藥品包裝材料檢驗檢測等工作;承擔藥品、醫療器械、化妝品相關標準、技術規范、技術要求等研究服務工作;負責與藥品、醫療器械、化妝品、保健食品、藥品包裝材料有關的檢驗方法、質量研究等科研工作,是全省唯一的政府法定藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測機構。河北省藥品醫療器械檢驗研究院實驗室面積4.2萬多平方米,擁有大型檢驗檢測儀器、實驗室設施設備等固定資產5.5億元,通過了國家級CMA、省級CMA和CNAS認證認可資質,現有國家級和省級授權檢驗項目2278項,檢驗資質覆蓋藥品、醫療器械、化妝品、保健食品以及藥品包裝材料等領域。建有國家藥品監督管理局“中藥材質量監測評價重點實驗室”、國家藥品監督管理局“仿制藥一致性評價技術重點實驗室”、河北省科技廳“河北省醫療器械檢驗與安全性評價重點實驗室”、河北省科技廳“河北省中藥檢驗與標準研究重點實驗室”、河北省科技廳“生物快速診斷技術國際聯合研究中心”、省發改委“藥品質量控制與標準化工程研究中心”、博士后創新實踐基地,擁有博士及在讀博士10余名、碩士70余人,政府特殊津貼專家(省突出貢獻中青年專家)5人次,擁有省級學科帶頭人二層次人選1人,省“三三三人才工程”人選18人次,國家藥典委員會委員1人,國家級行業專家30多人。近年來,先后獲得國家專利100余項、國家科技進步獎三等獎1項,省部級科技進步一等獎3項,二等獎、三等獎16項,制修訂國家(行業、地方)標準300余項,承擔國家級課題9項、省部級課題36項。河北省藥品醫療器械檢驗研究院將緊緊圍繞雄安新區建設、京津冀協同發展、國家自貿區生物醫藥產業發展、醫療器械生產制造等,全面實施創新發展戰略,突出創新驅動和服務保障,努力為政府監管提供強有力的技術支撐,為企業高質量持續發展提供一流服務。
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